A Flectorin® tapasz hatóanyaga a diklofenák-epolamin, ami egy nem-szteroid gyulladáscsökkentő, láz és fájdalomcsillapító hatóanyag, a diklofenák vízoldékony sója.

Külsőlegesen alkalmazva a bőrön keresztül a bőr alatti szövetbe hatol, csökkenti az akut gyulladásos tüneteket. A diklofenák- epolamin só a hatóanyag felszívódásának elősegítésére és koncentrációjának növelésére szolgál az érintett bőrterületen, lehetővé teszi a diklofenák hatásának gyors kialakulását és fokozza a hatóanyag gyulladáscsökkentő, ödéma (duzzanat)- és fájdalomcsillapító tulajdonságait.

A helyileg alkalmazott diklofenák-epolamin esetén nem alakulnak ki olyan gyógyszer interakciók, mint a szájon át szedett diklofenák adagolás során, mivel helyes alkalmazás esetén csak nagyon kis mennyiségű hatóanyag kerül a keringésbe. ¹

A Flectorin® tapasz a diklofenák-epolamin hatóanyag mellett heparin segédanyagot is tartalmaz, ami nem jut ki a tapaszból, viszont lényegesen hatékonyabb fájdalomcsillapító hatást eredményez a referencia, Flector® tapaszhoz képest.² 

A Flectorin® tapasz hatóanyaga, a diklofenák-epolamin folyamatosan szabadul fel a tapaszból és egyenletes fájdalomcsillapítást biztosít 24 órán keresztül; ismételt alkalmazás esetén hatása állandó és folyamatos a kezelési időszak alatt. ¹

Felnőttek és 16 évnél idősebb serdülők számára naponta 1 tapasz használata javasolt maximum 7 napon keresztül. Ha a javasolt 7 nap kezelési idő után nem tapasztalható javulás, vagy a tünetek súlyosbodnak, akkor forduljon orvoshoz. ¹

Célzott helyi hatás, kevesebb mellékhatás. A lokálisan (helyileg) alkalmazott Flectorin® tapasz esetén nem alakulnak ki olyan gyógyszer interakciók, mint szájon át szedett diklofenák adagolás során, mivel helyes alkalmazás esetén csak nagyon kis mennyiségű hatóanyag kerül a keringésbe.  A Flectorin® tapaszból a keringésbe jutott diklofenák-epolamin mennyisége 2% a szájon át alkalmazott gyógyszerformához képest. A Flectorin® 140 mg gyógyszeres tapasz általában jól tolerálható, a nemkívánatos hatások előfordulásának gyakorisága csökkenthető, ha a legkisebb hatásos adagot a lehető legrövidebb ideig alkalmazzuk. ¹

A Flectorin® 140 mg gyógyszeres tapaszban a diklofenák-epolamin hatóanyag mellett heparin segédanyag található. A kettejük közt fellépő taszító erőnek köszönhetően a heparin segíti a diklofenák-epolamin felszívódását a bőrbe, ezzel eredményezve az erősebb fájdalomcsillapítást* a gyorsabb ödéma (vizenyő) csökkentést*, illetve a 24 órás hatást. ²

A tapasz 10x14 cm méretű, két rétegből áll:

A külső egy puha filcréteg, ami védi a hidrogél szerkezetet a kiszáradástól és hidratálja a befedett bőrt, hogy segítse a hatóanyag felszívódását.

A belső egy magas víztartalmú hidrogél mátrix réteg, amely adhesive (tapadó) tulajdonsággal rendelkezik és tartalmazza az aktív hatóanyagot, valamint felhelyezéskor biztosítja a hűsítő hatást.

A hidrogél lehetővé teszi a hatóanyag folyamatos, egyenletes bejutását a bőrön át, ami fokozatosan szabadul fel és biztosítja a helyi fájdalomcsillapítást 24 órán keresztül.³

A Flectorin® tapasz puha külső filc rétege alatt egy magas víztartalmú hidrogél mátrix (adhesive - tapadó) réteg található, amely biztosítja a tapadást. ³ Ennek az adhesive tulajdonságnak köszönhetően szükség esetén, pl.: fürdés, zuhanyozás után a tapasz levehető, majd a bőr szárazra törlését követően visszatehető és folytatható a terápia. ¹

A Flectorin® tapasz általában megfelelően tapad, azonban az aktív mozgásnak kitett testrészen (könyök, csukló, térd-, boka), vagy ha a tapadás nehezített (szőrzet, verejtékezés, egyenetlen felület) szükségessé válhat a tapasz egyéb módon való rögzítése. Erre használható a külön papírtasakban található rugalmas csőkötszer, amivel a tapasz rögzíthető. A csőháló kötszer mosható, igény szerint méretre vágható, többször használható.

Hajló, mozgásnak kitett testrészen alkalmazható ketté vágva, mindkét felet felhasználva az ízület két oldalára tapasztva, csőkötszerrel rögzítve. Így stabil maradhat a tapasz akár mozgás közben is.

A külső doboz 7 db egyesével csomagolt gyógyszeres tapaszt tartalmaz. A dobozban található tasakot a jelölés mentén ollóval vágja fel és vegye ki a tapaszt, majd felhelyezés előtt húzza le az öntapadós oldalát védő műanyag borítást. Szükség esetén a tapasz a dobozban lévő rugalmas hálóval (külön csomagolt csőkötszer), vagy légáteresztő, hálós, gézkötszerrel rögzíthető. A Flectorin® tapaszt csak ép bőrön alkalmazza!

További információkért olvassa el a betegtájékoztatót!

Hivatkozások:

1. Alkalmazási előirat: OGYÉI/65319/2020 A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA: 2021. február 22.
2. K. D. Rainsford, Michael S. Roberts, Alessandro Nencioni & Clarence Jones2018): Rationale and evidence for the incorporation of heparin into the diclofenac epolamine medicated plaster, Current Medical Research and Opinion, DOI: 10.1080/03007995.2018.1551194
3. McCarberg, B. H., & Argoff, C. E. (2010). Topical diclofenac epolamine patch 1.3% for treatment of acute pain caused by soft tissue injury. International Journal of Clinical Practice, 64(11)